Nama Produk : Good Clinical Practice (GCP)
Klasifikasi kurikulum: Kurikulum utama
Pemateri : M. Sopiyudin Dahlan
Cara akses :
- Cara 1
Setelah Sahabat menyelesaikan pembayaran, Sahabat akan mendapatkan email akses ke konten video. Pada isi email terdapat tombol "Lihat Konten" silakan klik tombol tersebut untuk mengakses konten. - Cara 2
Setelah Sahabat menyelesaikan pembayaran, silakan menuju ke utas.me/sopiyudin lalu klik tombol garis tiga di kanan atas, dan pilih login customer. Silakan masukkan alamat email dan tunggu kode OTP dikirimkan ke email atau whatsapp Sahabat. Kode OTP akan dikirimkan ke email atau whatsapp dalam range waktu maksimal 15 menit. Jika sudah mendapatkan kode OTP, silakan input kode tersebut dan klik login
Deskripsi produk :
Workshop Etis Mastery "Good Clinical Practice"
Rencanakan, laksanakan, laporkan secara etis
Apakah yang dimaksud Etis Mastery?
Aksis Etis adalah aksis ke tiga dalam Metode MSD. Aksis ini berfokus pada tata krama bagaimana menyiapkan, melaksanakan, dan melaporkan penelitian dari sudut pandang etika.
Untuk memahami aksis ini, pendekatannya adalah dengan Workshop Etis Mastery - Good Clinical Practice (GCP).
Apa itu Good Clinical Practice(GCP)?
Good Clinical Practice atau Cara Uji Klinik Yang Baik (CUBK) adalah standard etika dan ilmiah yang telah diterima secara internasional untuk merancang, melaksanakan, mencatat dan melaporkan uji coba yang melibatkan manusia sebagai subjek penelitian (uji klinik).
Mengapa Ikut Workshop Good Clincial Practice penting?
Berdasarkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 21 Tahun 2015 pasal 8 menyebutkan bahwa Peneliti Utama yang melaksanakan uji klinik, harus memiliki sertifikat CUKB (atau GCP).
Namun, beberapa sponsor penelitian juga menghendaki semua tim peneliti yang terlibat dalam pelaksanaan uji klinik, wajib memiliki sertifikat GCP.
Apakah yang Membedakan Workshop ini dengan Workshop Good Clinical Practice lainnya?
Workshop Good Clinical Practice (GCP) yang kami selenggarakan bersifat aplikatif. Kitab GCP yang bagaikan KUHAP itu akan diterjemahkan menjadi komponen-komponen yang lebih praktis.
Untuk mempermudah penyampaian, kami telah mengumpulkan berbagai kesalahan yang sering terjadi pada penelitian. Setelah itu, kami akan menyampaikan tips dan trik bagaimana mencegah kesalahan tersebut.
Selain itu juga, kamu akan mendapatkan fasilitas fasilitas berikut :
- Video pembelajaran
- Pre-test dan Post-test
- Latihan (exam) setiap bab
- Workbook/Buku kerja
- E-sertifikat
- Dokumen-dokumen pendukung
Apa saja materi workshop?
- Pretest dan Pendahuluan
- Prinsip dan Terminologi GCP
- Pihak-Pihak dalam GCP
- Ringkasan Protokol dan Kriteria Investigator
- Perjanjian dan Log Responsibility
- Dokumen Esensial
- Investigator Brochure dan ICF
- Alokasi Random dan Analisis Interim
- Concealment dan SOP
- Blinding dan Decoding Procedure
- Besar Sampel dan Analisis
- Monitoring dan Kick Off
- Monitoring Selama Penelitian
- Pelaksanaan IC dan PVF
- Dokumen Sumber
- Case Report Form
- AE dan SAE
- Dinamika Klinis
- Analisis Interim
- Investigational Product
- Close Out Penelitian
- Rekapitulasi
- Penutup dan Post Test
Apakah peserta memperoleh sertifikat?
Ya. Peserta yang menyelesaikan workshop ini akan memperoleh sertifikat.
Apakah pelatihan GCP hanya untuk mereka yang akan melakukan uji klinis?
Prinsip Good Clinical Practice (GCP) bukan hanya relevan untuk penelitian uji klinik namun juga sangat relevan dengan penelitian observasional.
Kami rekomendasikan menerapkan prinsip-prinsip GCP dalam penelitian observasional.
Oleh karena itu, pelatihan ini terbuka untuk siapa saja yang hendak melakukan penelitian, baik penelitian uji klinis maupun penelitian observasional.
Siapa yang cocok mengikuti pelatihan GCP?
- Peneliti. Sahabat akan mempelajari prinsip GCP sehingga terhindar dari masalah etika penelitian dan membuat data penelitian Sahabat dapat dipercaya.
- Asisten dan anggota tim. Menurut prinsip GCP, semua orang yang terlibat dalam pengambilan data uji klinik, harus memiliki ilmu tentang Good Clinical Practice. Sebagai seorang asisten dan anggota tim peneliti, Sahabat akan membantu peneliti dalam melakukan penelitian. Tentu ilmu tentang GCP akan membantu dan mempermudah pekerjaan Anda.
- Dosen. Sahabat dapat membagikan ilmu GCP kepada mahasiswa Anda. Anda juga dapat menerapkan ilmu GCP ini pada penelitian yang akan Anda lakukan.
- Mahasiswa (S1, S2, S3). Sahabat sebagai mahasiswa yang akan melakukan penelitian dituntut untuk memiliki ilmu GCP.
Siapa Pemateri Workshop Good Clinical Practice?
Pemateri workshop adalah M. Sopiyudin Dahlan (MSD) founder Metode MSD dan penulis buku berjudul “Membaca dan Menelaah Jurnal Uji Klinik” yang sering menjadi referensi penelitian Uji Klinik.
M. Sopiyudin Dahlan telah memberikan pelatihan GCP di beberapa institusi pendidikan antara lain :
- Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia – Departemen Anastesi
- Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia – Deparetmen Obstetri dan Ginekologi
- Fakultas Kedokteran Gigi Universitas Indonesia
- RS Dr. Hasan Sadikin (“GCP Influenza Study”)
- RSUP Persahabatan (“GCP Influenza Study”)
- RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso (“GCP Influenza Study”)
- Eijkman Institute (“GCP Influenza Study”)
- RSUD Dr. TC. Hillers Maumere (“GCP Malaria Study”)
- RS Dok II Jayapura (“GCP Malaria Study”)
Bagaimana teknis workshop?
- Workshop ini diselenggarakan secara non-batch. Artinya, Sahabat belajar secara mandiri. Sahabat menentukan jadwal belajar, mengerjakan tugas, dan aktivitas lainnya sesuai dengan waktu Sahabat.
- Kami memberikan bekal kepada Sahabat beberapa fasilitas untuk memudahkan Sahabat mengikuti workshop ini, yaitu: buku kerja, video pembelajaran, dan latihan setiap bab
- Ikutilah secara bertahap materi dengan mengikuti buku kerja.
